Conseil pour la mise en œuvre des nouvelles technologies dans la collecte des données sensibles et essentielles (données cliniques et épidémiologiques par exemple) :
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Cahiers d'observation électronique
- eCRF, carnet patient, ePRO, eCOA et BYOD
- "Wearable devices", Objets connectés
- Gestion des essais (CTMS)
Cahiers de laboratoires, LIMS
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Signature électronique
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Data Management & Codage de données (MedDRA, IS0 IDMP))
- Data Integrity
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Hébergement des données de santé (sécurité)
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Intégrité, Stockage et Archivage à long terme des données numérisées
- Gestion des données personnelles (RGDP)
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Validation des systèmes informatisés dans le respect des directives, des normes, des recommandations :
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Assurance Qualité